覆盖制药、医疗器械、临床试验、生物技术全链条，ISO 17100 + ISO 9001 认证，130 + 语种，20 年行业经验，为全球生命科学企业提供合规、精准、高效的语言解决方案。
FDA、EMA、NMPA 等多地区监管要求不同，翻译必须符合当地法规格式和术语规范，一处不符可能被退回。
一个术语翻译错误可能导致审批退回或安全隐患，需要具备医学/药学背景的专业译员和严格审校。
多中心临床试验文档需同步多语种交付，翻译延迟直接影响试验进度和患者入组时间。
临床试验数据、未公开药品信息涉及高度机密，需要严格的数据安全管控和保密体系。
一个全球临床试验可能涉及 20+ 语种，协调和管理翻译流程极为复杂，需要系统化解决方案。
IFU、标签、包装等需要符合目标国法规要求的特定格式和排版规范，DTP 排版不可忽视。
药品说明书、CTD 文件、注册申报、药理学报告
IFU、技术文件、510(k)、CE 技术文档、标签
方案、ICF、CRF、研究者手册、CSR
专利文件、技术白皮书、研究论文
研究方案、动物试验报告、兽药注册
专业笔译服务，含 TM 术语管理。典型场景：注册文件、临床报告、IFU、药品说明书。
软件/网站/App 多语言本地化。典型场景：EDC 系统、ePRO 应用、临床试验平台。
同传/交传/电话口译。典型场景：FDA 审计陪同、国际医学会议、研究者培训。
多语言桌面排版。典型场景：IFU 排版、包装标签、说明书印刷文件。
行业术语库建设与维护。典型场景：MedDRA、WHO Drug 映射、企业专属术语库。
机器翻译 + 译后编辑。典型场景：大批量临床数据、文献检索、内部参考文档。
130 +
10 万+
70 亿+
2000 +
80 +
翻译服务体系认证
质量管理体系认证
中国翻译协会会员
美国翻译协会会员
全球化与本地化协会
NDA + 加密传输
项目经理分析文档类型、目标语种、法规要求
调取/建立客户专属术语库，匹配行业标准术语
匹配具备医学/药学背景的母语译员进行翻译
资深审校逐句核对术语、语法、语义一致性
领域专家（SME）对关键文档进行专业审核
多语言桌面排版，确保格式符合目标国法规
自动化 QA 工具 + 人工抽检，确保零错误交付
按客户指定格式和渠道交付，附带质量报告
全流程可视化管理，客户可实时查看项目进度、译员分配、交付节点，支持在线反馈和修改。
积累客户专属语料，重复内容自动匹配，提升一致性同时降低 30%+ 翻译成本。
预置 MedDRA、WHO Drug 等行业标准术语库，叠加客户专属术语，确保全项目术语统一。
与客户 CMS/EDC/System 直连，实现文件自动提交、翻译、回传的自动化工作流。
针对生命科学领域训练的定制 NMT 引擎，配合人工 PE 译后编辑，大批量文档效率提升 40%+。
文件解析、字数统计、任务分配、质量检查全自动化，减少人工干预，提升交付稳定性。
深耕生命科学翻译 20 年+，深刻理解行业法规和研发流程，覆盖从临床前到上市后全周期。
译员具备医学、药学、生物学背景，部分拥有 SMBP 证书，配备 SME 领域专家审核。
自研 TMS + 领域定制 NMT 引擎，TM 积累降低成本，自动化工作流提升效率。
130+ 语种，100000+ 母语译员，覆盖全球主要市场，支持多时区协同交付。
7×24 小时项目响应，加急项目 24h 内启动，专属 PM 全程跟踪。
ISO 17100 + ISO 27001 双重认证，全流程合规可追溯。
A：我们持有 ISO 17100（翻译服务国际标准）、ISO 13485（医疗器械质量管理体系）、ISO 9001（质量管理体系）和 ISO 27001（信息安全管理体系）四项国际认证，可提供证书编号和发证机构信息。同时符合 GDPR 和 21 CFR Part 11 合规要求。
A：所有生命科学项目译员均需具备医学、药学、生物学或相关专业背景，部分译员持有 SMBP（医学翻译认证）证书。关键文档（如注册申报文件、CSR）还会安排 SME 领域专家进行终审，确保专业内容的准确性。
A：我们采用三层术语管理策略：① 预置 MedDRA、WHO Drug 等行业标准术语库；② 为每位客户建立专属术语库，项目间复用；③ 翻译过程中 TM 记忆库自动匹配已翻译内容，确保同一术语在不同文档中翻译一致。
A：常规文档（5000 字以内）加急可在 24 小时内交付。大文档量项目可根据客户需求拆分并行翻译，具体时效需根据文档类型、语种和字数评估。专属 PM 会在接到需求后 2 小时内回复可行方案。
A：我们采取多重数据安全措施：① 所有译员签署 NDA 保密协议；② 全流程 SSL/TLS 加密传输，数据不落地；③ 项目数据隔离存储，权限分级管理；④ 数据留存周期可按客户要求配置；⑤ 支持客户指定的安全审计和合规检查。
A：我们支持 130+ 语种，覆盖全球主要市场。生命科学领域的强项语种包括：英语、中文（简/繁）、日语、韩语、德语、法语、西班牙语、意大利语、葡萄牙语、俄语、阿拉伯语等。其他小语种也可根据需求安排。
A：根据文档类型和需求，我们提供三种计价方式：① 按字数计价（最常见）；② 按页计价（适用于排版要求高的 IFU/标签）；③ 按项目计价（适用于长期合作或大批量项目）。具体报价需综合评估语种对、文档类型、交付时效、排版要求等因素，2 小时内提供详细报价单。
A：可以。我们为新客户提供 300 字以内的免费试译服务，让您在正式合作前体验我们的翻译质量和专业水准。试译通常在 24 小时内交付。请在下方表单中注明试译需求并附上试译原文。
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